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    2025-04-24 09:11:59 0


    孚美达®

    新一代黄褐斑外用药品牌

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    孚美达®乳膏,是浙江点点淘医药股份有限公司旗下的新一代黄褐斑外用药品牌,本产品是复方制剂 ,多组分协同祛斑与抗敏感,是国内首款金标准配方产品。于2025年3月21日正式上市。

     

    通用名:氟轻松氢醌维A酸乳膏

    所属公司:浙江点点淘医药股份有限公司

    批准文号 :国药准字H20243807

    剂型 :乳膏剂

    是否处方药 :是


     

     

    目录

    1.品牌简介

    5.适应症与用法用量

    2.品牌定位

    6.荣誉与认证

    3.发展历程

    7.系列产品


    4.成分与作用机制

    8.注意事项

     

    品牌简介

    1975年,Kligman教授提出以氢醌、维A酸、糖皮质激素为主要成分的“三联配方” ,被后人称为“Kligman 配方”[1],从此开启了黄褐斑治疗的新篇章。2002年,基于此配方的原研产品Tri-Luma®乳膏在美国被FDA批准上市,成为全球黄褐斑治疗的金标准。

     

    然而,国内市场上长期缺乏符合这一金标准的药物。点点淘医药历经十余年,成功研发出国内首款此金标准配方产品——孚美达®乳膏氟轻松氢醌维A酸乳膏):含有4%氢醌、0.05%维A酸和0.01%氟轻松。2024年5月,孚美达®乳膏通过CDE审批(国药准字H20243807),被列为中重度黄褐斑一线治疗方案用药。

     

    该品牌产品结合氢醌、维A酸和氟轻松三种成分,通过协同作用抑制黑色素生成,改善表皮代谢 ,同时减少药物刺激反应,是国内首个获批的三联乳膏类产品。

     

    2025年3月21日,孚美达®乳膏正式上市 ,成为国内首次上市的新一代黄褐斑外用药,国内首款黄褐斑治疗三联乳膏,黄褐斑一线治疗金标准。

     

    品牌定位

    孚美达®新一代黄褐斑外用药

    祛斑与抗敏感同步

    国内首款金标准配方

     

    发展历程

    2019年5月 ,由国家药品监督管理局发布《临床试验通知书》,开展孚美达®乳膏临床试验 。

    2020年10月14日首例受试者入组 。

    2021年8月18日完成临床试验。

    2022年5月25日申请上市。

    2024年5月28日 ,孚美达®氟轻松氢醌维A酸乳膏通过CDE审批(国药准字H20243807)。

    2025年3月21日,孚美达®乳膏正式宣布上市 。

     

    成分与作用机制

    本品为复方制剂 ,组份为 :4%氢醌(对苯二酚)、0.05%维A酸(全反式维A酸) 、0.01%氟轻松(皮质类固醇激素) 。三合一祛斑,平衡协同。

     

    氢醌 :作为主要活性成分之一,通过抑制酪氨酸酶活性,来减少皮肤内黑色素的合成;

    维A酸 :加速表皮组织代谢更新使得黑色素脱落;对皮肤的角质溶解作用 ,利于氢醌渗透至黑素细胞 ;并可抵消皮质类固醇激素可能导致的皮肤萎缩效应;

    氟轻松:减轻氢醌和维A酸的刺激和炎症反应 ,通过降低细胞活性抑制黑素小体的合成,抑制黑色素生成 。

     

    适应症与用法用量

    适应症:适用于在使用防晒剂等避光措施下,对面部中、重度黄褐斑的短期治疗。

    用法用量:局部外用 。晚上睡前至少30分钟使用,每日一次。使用前以温和洗面奶洁面,清水冲洗 ,轻拍至干 。以指尖取适量本品涂一薄层于黄褐斑及周围约1cm正常皮肤处,轻轻均匀涂抹至皮肤吸收 。

     

    荣誉与认证

    被《中国黄褐斑诊疗专家共识(2021版)》推荐为一线治疗药物。

    入选《皮肤病治疗学 :循证治疗策略(第5版)》权威指南。

    相关研究发表于《British Journal of Dermatology》《Cutis》等国际期刊。

    《氟轻松氢醌维A酸乳膏临床应用专家指导意见》认定孚美达®为中重度黄褐斑局部治疗的一线药物 。

     

     

    系列产品

    1、孚美达®氟轻松氢醌维A酸乳膏

    含有4%氢醌(对苯二酚) 、0.05%维A酸(全反式维A酸)、0.01%氟轻松(皮质类固醇激素) 。新一代黄褐斑外用药,祛斑与抗敏感同步,国内首款金标准配方 。

    国药准字:H20243807

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    2、孚美达®肌御多效修护面霜

    产品说明 :凝集「修护肌肤+多效舒缓+深润保湿」精华,丰润乳霜质地清爽易吸收,帮助修护肌肤 ,舒缓安抚刺激不适。

    专利成分:含中国发明专利号ZL 2010 1 0527766.7成分,其为(胶原、酵母发酵产物提取物 、水、丁二醇、1,2-戊二醇、1,2-己二醇);含中国发明专利号ZL 2018 1 0660040.7成分,其为(水、乳酸杆菌/豆浆发酵产物滤液 、丁二醇、1,2-戊二醇)

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    3 、孚美达®清透润颜氨基酸洁面乳

    产品说明 :融汇氨基酸精华,细致清理毛孔污垢,洗净面部彩妆残留及污垢,同时深润补水保湿 ,洗后肌肤水润不紧绷 。

    专利成分:含中国发明专利号ZL200780015462.9成分,其为(木糖醇基葡糖苷 、脱水木糖醇、水、木糖醇)

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    注意事项

    禁忌症 :对氟轻松氢醌维A酸乳膏或者本品中任何成分有过敏史者禁用。

    不良反应:可能出现局部红斑  、脱屑 、灼热感,停药后可缓解 。

    防晒建议:白天使用保湿剂和防晒剂(SPF30及以上) ,并采取必要的防护措施(如遮阳帽)以避免治疗部位受到阳光暴晒,减少色素沉着风险 。

     

    孚美达®乳膏为处方药,需严格按照医嘱及处方进行购药和使用。

     

     

    参考资料 :

    [1] 中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会色素病学组. 中国黄褐斑诊疗专家共识(2021版)[J]. 中华皮肤科杂志, 2021.

    [2] Taylor SC, et al. Efficacy and safety of a new triple-combination agent for the treatment of facial melasma[J]. Cutis, 2003.

    [3] 张建中. 皮肤病治疗学:循证治疗策略(第5版)[M]. 人民卫生出版社, 2022.

    [4] 中国人体健康科技促进会皮肤病专委会.氟轻松氢醌维A酸乳膏治疗黄褐斑上市临床应用专家指导意见[J].中国皮肤性病学杂志,2025,39(03):343-348.DOI:10.13735/j.cjdv.1001-7089.202501045 China Association for Promotion of Health Science and Technology Dermatological Committee.Expert Guidance of the Triple Combination Cream Containing Fluocinolone Acetonide, Hydroquinone and Tretinoin for Melasma Treatment[J].The Chinese Journal of Dermatovenereology,2025,39(03):343-348.DOI:10.13735/j.cjdv.1001-7089.202501045

     


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